Covid-19 : tests sérologiques bientôt disponibles en pharmacie ?
La Haute Autorité de Santé (HAS) a validé 23 dispositifs et annonce être en faveur d’un remboursement par l’Assurance maladie des tests sérologiques de dépistage du Covid-19. Seront-ils bientôt disponibles dans les officines ?
Les tests sérologiques
Les tests sérologiques reposent sur une méthode biologique utilisant un sérum visant à établir des diagnostics médicaux. Lors d’une prise de sang, le biologiste va analyser le sérum qui est un constituant du plasma sanguin.
Pour des résultats et une fiabilité optimum, il est préférable que ces derniers soient réalisés à partir du 7ème jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques graves hospitalisés. Pour les patients symptomatiques sans signe de gravité, il est préférable de le réaliser à partir du 14ème jour qui suit l’apparition des symptômes.
Arrêté du 20 mai 2020 sur les tests sérologiques
L’arrêté du 23 mars 2020 a été modifié et publié le 21 mai dans le Journal Officiel. Cet arrêté encadre la mise sur le marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sérologiques et leur utilisation par les biologistes médicaux. En effet, ces tests doivent faire l’objet d’une procédure d’évaluation de performance spécifique dont une évolution par le Centre National de Référence, conformément au cahier des charges établi par la Haute Autorité de santé.
La HAS a d’ailleurs annoncé que les TROD – tests rapides d’orientation diagnostique, et les TDR – tests de référence, pourront bientôt être réalisés en pharmacie afin d’élargir l’offre de diagnostique. Les tests unitaires sérologiques Covid-19 permettent de savoir si vous avez ou non contracté le coronavirus, et cela, avec une simple piqûre et une goutte de sang prélevée au bout du doigt.
Cependant, il est important de souligner que les TROD sont des tests d’orientation diagnostique et non des tests permettant de poser formellement le diagnostic de Covid-19. Dans le cas d’un TROD positif, il est nécessaire de le faire confirmer lors d’un examen biologique, par un test sérologique ELISA ou TDR – tests de référence.
Pour en savoir plus : Arrêté du 20 mai 2020
#Coronavirus #COVID19 | La HAS publie la stratégie d’utilisation des tests sérologiques rapides 👉 https://t.co/wrtKbJaVbq
▪ TDR et TROD trouvent leur place dans surveillance épidémiologique et stratégie diagnostique
▪ Le recours aux autotests apparaît prématuréThread ⤵ pic.twitter.com/PM0UBPYpB7
— Haute Autorité de santé (@HAS_sante) May 18, 2020
Sources : HAS, Ordre des Pharmaciens, RTL, Les Inrockuptibles